В России выдали регистрационное удостоверение на препарат Тезилд (теплизумаб) – концентрат для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 1 мг/мл. Об этом сообщает «Петербург2».

Это первый препарат, способный задержать развитие диабета 1-го типа. В исследовании переход к третьей стадии заболевания зафиксировали у 45% пациентов, получавших Тезилд, и у 72% участников группы плацебо. В исследовании участвовали 76 человек со второй стадией заболевания, медиана наблюдения составила 51 месяц.

Регистрационное удостоверение оформлено на американскую компанию Provention Bio. Препарат производят на площадках Sanofi и американской PCI Pharma Services, а фармсубстанцию закупают у AGC Biologics.

Впервые FDA одобрило теплизумаб в ноябре 2022 года. Разрешение касалось взрослых и детей от 8 лет со второй стадией диабета 1-го типа и позволило применять лекарство для отсрочки наступления клинической, третьей стадии.

В июне 2026 года FDA расширило показания: препарат разрешили применять у детей от одного года, а также для замедления снижения выработки инсулина у пациентов 8–17 лет с уже диагностированной третьей стадией.

Ранее «Петербургский дневник» сообщал, что ученые Волгоградского государственного медицинского университета создали препарат в капсулах для лечения диабета второго типа и ожирения. Лекарство стимулирует выработку собственных гормонов в кишечнике и сейчас проходит стадию клинических исследований.