Яндекс.Метрика
  • Светлана Меглицкая

Вакцина от туберкулеза Центра им. Гамалеи проходит третью фазу клинических испытаний

Препарат предотвращает сам факт заражения
Фото: Александр Глуз / «Петербургский дневник»

Вакцина, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи и полностью защищающая от заражения туберкулезом, находится на третьей фазе клинических испытаний. Об этом ТАСС сообщил научный руководитель центра Александр Гинцбург.

Он напомнил, что до регистрации лекарственные препараты проходят три фазы клинических испытаний. На первой проверяется безопасность препарата для человека – в качестве испытуемых привлекают от 20 до 80 здоровых добровольцев. На второй фазе участвуют уже 100–300 человек с заболеванием, против которого создан препарат. Третья фаза предполагает расширение выборки до нескольких тысяч человек разного возраста и пола, чтобы подтвердить эффективность в масштабе. Четвертая фаза проводится уже после регистрации и вывода препарата на рынок: она позволяет отслеживать долгосрочные эффекты и изучать возможность комбинаций с другими лекарствами.

«Туберкулезом, как известно, как и другими инфекционными заболеваниями, лучше не болеть, а вакцинироваться. В настоящее время в институте им. Н.Ф. Гамалеи закончена третья стадия клинических испытаний вакцины от туберкулеза, которая предотвращает сам факт заражения», – сказал Гинцбург.

Он добавил, что сейчас ведется статистическая обработка данных, полученных от нескольких тысяч пациентов. По его словам, результаты обнадеживающие.

Ранее сообщалось, что петербуржцы столкнулись с нехваткой вакцины от гриппа.