Минздрав предложил разрешить клиникам применять генотерапевтические препараты без регистрации
Минздрав России предложил разрешить клиникам использовать генотерапевтические препараты, разработанные для конкретного пациента, без необходимости их официальной регистрации. Это следует из проекта федерального закона, с которым ознакомился ТАСС.
Ведомство планирует внести поправки, которые позволят включить в перечень лекарств, не подлежащих государственной регистрации, генотерапевтические препараты, не относящиеся к препаратам на основе соматических клеток или тканевой инженерии. Эти препараты будут предназначены для индивидуального медицинского назначения и изготавливаться непосредственно в медицинских учреждениях для конкретных пациентов.
Примером таких препаратов может служить вакцина от рака, которая создается с учетом генетических особенностей опухоли каждого пациента. Эта вакцина применяется после постановки диагноза и помогает организму бороться с раковыми клетками. Она доступна для получения по обязательному медицинскому страхованию (ОМС).
Ранее мы писали, что в России первый пациент получил отечественную индивидуальную вакцину от рака.