Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) получило разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение клинических исследований I и II фаз для вакцины, предназначенной для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии.

Об этом сообщили в пресс-службе агентства.

В ходе исследований будет изучена эффективность, безопасность, реактогенность (способность вызывать побочные реакции) и иммуногенность (способность вызывать иммунный ответ) данной вакцины у пациентов с аллергическим ринитом и повышенной чувствительностью к пыльце березы.

Ранее в ФМБА сообщали, что доклинические исследования вакцины показали ее высокую эффективность и безопасность.

Клинические испытания планируется начать осенью 2024 года.

Испытуемым будет вводиться одна инъекция препарата в месяц в течение четырех месяцев. Результаты ожидаются после следующего сезона опыления, то есть в апреле – июне следующего года.