Президент России Владимир Путин утвердил поправки к закону «Об обороте лекарственных средств». Документ опубликовали на официальном портале правовой информации.

Поправки уточняют процедуру регистрации лекарственных препаратов. В документе речь идет и об орфанных препаратах, предназначенных для лечения редких болезней. Согласно закону, к 1 сентября 2025 года процесс регистрации лекарств перейдет в электронный вид, через федеральную государственную информационную систему.

Процесс регистрации орфанных препаратов будет упрощен. Если редкого заболевания нет в перечне, который определен законом «Об основах охраны здоровья», то при запросе можно будет прописывать обоснование тому, что болезнь нужно считать орфанной.

С 2026 года в нашей стране экспертиза заявления о признании препарата орфанным будет проводиться за 10 дней. А ввозить на территорию России орфанные препараты с 1 сентября 2024 года можно будет в течение 12 месяцев с момента регистрации.

Ранее «Петербургский дневник» сообщал, что пациентов с ишемической болезнью сердца начнут пожизненно обеспечивать препаратами. Подробнее читайте здесь.